Anvisa publica manual para cálculo estimativo da toxicidade oral aguda de produtos saneantes
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou o Manual para Cálculo da Estimativa da Toxicidade Oral Aguda (ETA) de Produtos Saneantes. Com isso, o manual visa orientar o setor regulado sobre a aplicação de um método quantitativo para estimar a toxicidade oral aguda. Padronizando o processo e a documentação para a regularização desses produtos.
O principal objetivo do manual é guiar o setor regulado na utilização do método de ETA em substituição ao ensaio in vivo de DL50, sempre que a regulamentação permitir.
Dessa forma, o manual detalha os requisitos técnicos previstos na Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 989/2025, que exige a avaliação da toxicidade oral aguda de saneantes de acordo com os critérios do Sistema Globalmente Harmonizado de Classificação e Rotulagem de Produtos Químicos (GHS) e as recomendações da Organização Mundial da Saúde (OMS).
Para saber mais acesse o site da Anvisa
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