FDA anuncia que passará a testar ingredientes de fórmulas infantis para botulismo
Uma autoridade da Food and Drug Administration (FDA) afirmou que a agência pretende iniciar, a partir do próximo ano, testes em alguns ingredientes utilizados na produção de fórmulas infantis para detectar esporos causadores de botulismo.
A informação foi divulgada após um surto de botulismo infantil que deixou 51 bebês doentes nos Estados Unidos, levando a FDA a reavaliar sua abordagem em relação ao controle desse patógeno em ingredientes lácteos utilizados nesse tipo de produto .
Testes devem focar ingredientes lácteos utilizados em fórmulas infantis
Segundo Kyle Diamantas, vice-comissário para alimentos destinados ao consumo humano da FDA, a agência deve começar a testar ingredientes como leite em pó e concentrado de proteína de soro de leite. O objetivo é determinar se a contaminação por esporos de botulismo representa “um risco previsível que as empresas poderiam testar”.
Atualmente, os fabricantes de fórmulas infantis não são obrigados a realizar testes para esporos de botulismo, uma vez que não se acreditava que esses microrganismos contaminassem esse tipo de produto .
Surto levou 51 bebês à hospitalização
O anúncio ocorre na sequência de um surto de botulismo infantil iniciado em dezembro de 2023, com a maior parte dos casos registrada a partir de agosto de 2025. Todos os 51 bebês afetados precisaram ser hospitalizados, mas nenhuma morte foi registrada.
Durante a investigação, esporos de botulismo foram encontrados em amostras de fórmulas infantis produzidas pela empresa ByHeart Inc. Posteriormente, foi identificado que os fornecedores de leite em pó da empresa eram a fonte do patógeno .
FDA afirma que não há indícios de risco generalizado
Apesar do surto, a FDA informou que não há, no momento, razões para acreditar que o fornecimento geral de fórmulas infantis nos Estados Unidos seja inseguro. A agência também afirmou que não está claro se houve mudanças nos processos de produção ou se uma possível contaminação por esporos de botulismo passou despercebida anteriormente.
A FDA não divulgou os resultados das inspeções realizadas nas instalações da ByHeart até o momento .
Histórico da empresa e medidas adotadas
A ByHeart foi fundada após o surto de infecções por Cronobacter em 2021, que resultou em mortes de bebês e contribuiu para uma grave escassez de fórmulas infantis nos Estados Unidos.
Após a identificação do problema atual, a empresa recolheu todas as suas fórmulas infantis do mercado e suspendeu as operações, aguardando a conclusão da investigação conduzida pela FDA .
Atualização constante em segurança dos alimentos
Casos como este demonstram como eventos sanitários podem levar a mudanças nos modelos de controle e monitoramento de ingredientes críticos, especialmente em produtos destinados a populações vulneráveis.
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Imagem: Pexels
Fonte: https://www.foodsafetynews.com/2026/02/fda-official-says-agency-will-test-infant-formula-ingredients-for-botulism/